喜讯!资阳首家医疗机构通过国家药物临床试验机构备案后首次监督检查
发布时间:2023-08-01 17:09
本文来源: 院办公室
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近日,国家药物临床试验机构备案管理信息平台公示,我院通过药物临床试验机构备案后首次监督检查,这标志着我院已符合国家规定的开展药物临床试验要求,可以开始承接药物临床试验项目,是我院学科建设及科研水平提升的重要里程碑。
2023年6月19日,四川省药物监督管理局组织专家莅临我院,对医院备案药物临床试验机构进行首次监督检查。医院机构主任、副院长李川,机构副主任、医教部主任文雯,机构办公室主任、医教部副主任戴传强,伦理委员会主任委员、皮肤科主任刘国刚,肿瘤中心学科主任刘继彦教授及专业负责人、肿瘤科主任张宏伟等率领我院相关人员迎接检查。
检查组专家听取了我院关于机构、伦理委员会及肿瘤中心建设的工作汇报,并对管理制度、SOP操作记录、培训记录与存档材料、人员资格证书、机构设施设备的配置进行了现场检查,同时对机构办、伦理委员会和肿瘤专业组的相关人员进行了现场提问。反馈会上,专家组对检查情况进行总结,认为我院基本达到了GCP规定的各项要求,并对建设中存在的部分细节问题提出了改进建议,同时为今后医院开展药物临床试验工作提出了指导性意见。
医院高度重视药物临床试验机构建设工作,严格按照法律、规范要求完善组织架构和相关管理制度、标准操作规程,积极选派人员外出培训,邀请院外专家莅临指导等,全面提升机构管理和研究团队整体素质。下步,医院将充分听取专家意见,以评促建,以评促改,严格按照新版GCP和伦理审查等相关法规要求,加强日常监督和管理,不断推动我院药物临床试验工作的长足发展,提升医院综合实力,更好服务患者、奉献社会!
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