资阳市第一人民医院关于接收新药资料申报的公告
发布时间:2022-01-28 00:00
本文来源: 门诊部
分享到:
各药品配送商及生产企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:
一、新药申报须满足以下原则:
(一)属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”(https://www.scyxzbcg.cn/trade/index.html?id=idYpTRADE)挂网品种。
(二)符合2020年12月5日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》政策,并提交药品本位码(以869开头)。
(三)遵照2020年12月5日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,必须属于“消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,神经系统药物,抗肿瘤药及免疫调节剂,抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药,呼吸系统,肌肉-骨骼系统药物,感觉器官药物,中成药”。其中,“中成药”只接收国药准字号为Z的属于国家1类新药、或者属于国家谈判品种、或者获得省科技进步一等奖及以上科技奖励的品种。
(四)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。
(五)本次新药申报不接收抗菌药物及中药饮片申请。
二、申报资料要求
(一)各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料附件2-6,具体包括:新药申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。
(二)所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,并加盖单位鲜章,未加盖鲜章一律按照“无效资料”处理。
(三)因疫情防控需要,不接受纸质资料,所有申报资料均需扫描为一个文件,该文件以“申报公司名称+药品名称”命名,发邮箱:2715285311[at]qq[dot]com,联系电话:18090639061、18096388287。
(四)接收资料时间:自本公告发布之时起至2022年1月31日18:00。
(五)各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
(六)所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
以上内容解释权归医院药事管理和药物治疗学委员会所有。
特此通知,敬请配合!
附件1:《新药申报资料目录》
附件2:《新药申报信息表》
附件3:《新药申报承诺书》
附件4:《廉洁准入承诺书》
附件5:《质量保证承诺书》
附件6:《厂家委托申明书》
资阳市第一人民医院
2022年1月28日
根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:
一、新药申报须满足以下原则:
(一)属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”(https://www.scyxzbcg.cn/trade/index.html?id=idYpTRADE)挂网品种。
(二)符合2020年12月5日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》政策,并提交药品本位码(以869开头)。
(三)遵照2020年12月5日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,必须属于“消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,神经系统药物,抗肿瘤药及免疫调节剂,抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药,呼吸系统,肌肉-骨骼系统药物,感觉器官药物,中成药”。其中,“中成药”只接收国药准字号为Z的属于国家1类新药、或者属于国家谈判品种、或者获得省科技进步一等奖及以上科技奖励的品种。
(四)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。
(五)本次新药申报不接收抗菌药物及中药饮片申请。
二、申报资料要求
(一)各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料附件2-6,具体包括:新药申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。
(二)所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,并加盖单位鲜章,未加盖鲜章一律按照“无效资料”处理。
(三)因疫情防控需要,不接受纸质资料,所有申报资料均需扫描为一个文件,该文件以“申报公司名称+药品名称”命名,发邮箱:2715285311[at]qq[dot]com,联系电话:18090639061、18096388287。
(四)接收资料时间:自本公告发布之时起至2022年1月31日18:00。
(五)各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
(六)所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
以上内容解释权归医院药事管理和药物治疗学委员会所有。
特此通知,敬请配合!
附件1:《新药申报资料目录》
附件2:《新药申报信息表》
附件3:《新药申报承诺书》
附件4:《廉洁准入承诺书》
附件5:《质量保证承诺书》
附件6:《厂家委托申明书》
资阳市第一人民医院
2022年1月28日
扫一扫 手机端浏览